TAMIFLU (oseltamivir phosphate) gribe karşı
aktif etkili bir ilaç ve gribe karşı genelde
stoklanan ilaç olarak göze çarpıyor.
İnsan gribi gibi insana bulaşabilen kuş gribi
tedavisinde de Tamiflu kullanıldı ve etkileri
görüldü.
Tamiflu Diğer ilaçlar gibi gribin hastalık
belirtilerine değil grip virüsünün kendisine
saldıran bir ilaç. Bu yüzden ilk aşamada belki
daha az rahatlık ve iyileşme hissi verse de
gribi vücudunuzda öldürmeye yönelerek gribi yok
ediyor. Bu nedenlerle tabiî ki grip olduğunuzda
bu ilaç ile birlikte belirti giderici ilaçların
da doktor tarafından reçeteye yazılması doğal.
Genelde insanlar grip hastalığını
kendiliğinden yenebildiği için Tamiflu gibi
ilaçlar yerine sadece belirti giderici ilaçlar
hastalığın tedavisinde yeterli oluyor. Ancak
ölümcül kuş gribi gibi vücudumuzun yetersiz
kalacağı durumlarda kullanılmak için Tamiflu,
özellikle Amerikan Hükümeti tarafından
stoklanmakta.
Koruyucu aşısı
yok
Uzmanlar şu ana kadar
hastalığın insandan insana geçtiğinin
saptanmadığını ve tavuk etinin iyi pişirilip
yenmesi halinde herhangi bir enfeksiyon
tehlikesinin söz konusu olmadığını belirtiyor.
Uzmanların asıl endişesi ise kuş gribine neden
olan virüsün mutasyona uğraması ihtimali. Ankara
Numune Hastanesi Enfeksiyon Hastalıkları
Bölümü'nden Doç. Dr. Önder Ergönül mutasyon
gerçekleştiği takdirde virüsün yayılmasının
hızlı olabileceğine dikkat çekti. Ergönül mevcut
grip aşılarının kuş gribi virüsü için koruyucu
olmadığını, ancak ilk 48 saat için etkili bir
ilacın bulunduğunu söyledi. Tamiflu adlı
antiviral, kuş gribi tedavisinde etkisi
kanıtlanmış tek ilaç. Gelişmiş ülkelerin çoğu
Tamiflu stoku yapıyor.
Bir kapsül, 75 mg oseltamivire eşdeğer
miktarda 98.5 mg oseltamivir fosfat içerir.
Farmakolojik Özellikleri:
Farmakodinamik özellikler:Oseltamivir
fosfat, aktif metabolitin ön ilacıdır.
Oseltamivir fosfat, enfekte olmuş hücrelerden
virüsün salınımını inhibe ederek influenza A ve
B virüslerinin vücuda yayılımını azaltır.
Yetişkinlerde influenza tedavisi: Tamiflu alan
influenza hastalarında hastalığın şiddeti
plaseboya göre %38 azalmıştır. Ayrıca Tamiflu
sağlıklı genç yetişkinlerde antibiyotik tedavisi
gerektiren influenzaya bağlı komplikasyonların
(bronşit, pnömoni, sinüzit ve otitis media)
görülme sıklığını %50 oranında azaltmıştır.
Çocuklarda influenza tedavisi: Tamiflu alan
çocuklarda akut otitis media gelişme oranı %40
azalmıştır ve Tamiflu alan çocuklar plasebo
alanlara göre 2 gün önce normal sağlık ve
aktivitelerine dönmüşlerdir. Yetişkin ve
adolesanlarda influenza profilaksisi ile ilgili
çalışmalar: Yetişkin ve adolesanlarda aile
içinde temas sonucu oluşan influenzada
semptomların ortaya çıkmasından sonraki 2 gün
içinde Tamiflu başlanmış ve 7 gün boyunca devam
edilmiştir. Bu çalışma sonucunda, temasa bağlı
olarak oluşan influenza hastalığının görülme
sıklığı %92 oranında azalmıştır.
Farmakokinetik Özellikler: Emilim:
Oseltamivir fosfat, oral uygulamadan sonra,
mide-barsak kanalından hızla emilir ve
çoğunlukla hepatik esterazlarla aktif metabolite
dönüştürülür. Oral dozun en az %75'i, aktif
metabolit olarak sistemik dolaşıma girer.
Eliminasyon: Çoğu vakada aktif metabolitin
plazmadaki yarılanma süresi 6-10 saattir. Aktif
madde renal yolla tamamen (>%99) elimine edilir.
Özel Popülasyonlarda Farmakokinetik: Kreatinin
klerensi 10-30 mL/dak olan hastalarda, Tamiflu
dozunun 5 gün boyunca günde bir kez 75 mg'a
düşürülmesi önerilmektedir. Karaciğer bozukluğu
olan hastalar ve yaşlı hastalarda doz
ayarlamasına gerek yoktur - Çocuklar: 2
mg/kg'lık doz verilen çocuklarda 75 mg'lık
(yaklaşık 1 mg/kg) tek kapsül alan yetişkinlerle
karşılaştırılabilir oseltamivir karboksilat
konsantrasyonları gözlenmiştir. 12 yaşın
üstündeki çocuklarda oseltamivirin
farmakokinetiği, yetişkinlerde gözlenen ile
benzerdir. 1 yaşın altındaki çocuklarda,
Tamiflu'nun güvenilirliği ve etkinliği
saptanmamıştır
Endikasyonları;
Tamiflu, yetişkinlerde ve 1 yaşındaki
çocuklarda influenza tedavisinde endikedir.
Tamiflu, yetişkinlerde ve 13 yaşındaki
adolesanlarda influenza profilaksisinde
endikedir
Kontrendikasyonları:
Oseltamivir fosfat veya ilacın içerdiği
maddelerin herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde
kontrendikedir.
Uyarılar/Önlemler:
Tamiflu'nun influenza A ve B virüsleri
dışında, diğer ajanların neden olduğu
hastalıklarda etkili olduğuna dair bir veri
bulunmamaktadır. İnfluenzanın tedavisi ve
profilaksisi sırasında doz ayarlaması, kreatinin
klerensi 30 mL/dak. olan hastalar için
önerilmektedir. Rutin hemodiyaliz ve sürekli
peritoneal diyaliz tedavisi gören, son evre
renal hastalığı olan kişiler ve kreatinin
klerensi
10
mL/dak olan hastalar için tavsiye edilen bir doz
yoktur.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı:
Gebelik kategorisi: C. Tamiflu gebelik ve
emzirme döneminde, ilacın gebe kadına veya
emziren anneye sağlayacağı potansiyel yararın,
fetus veya bebek üzerindeki potansiyel riskten
fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
Yan Etkiler / Advers Etkiler:
En sık bildirilen yan etkiler bulantı ve
kusmadır. Bu etkiler geçicidir. Yetişkinlerde
yapılan faz III çalışmalarda, Tamiflu alan
hastalarda, plasebo alan hastalara göre nedene
bağlı olmaksızın daha sık meydana gelen advers
olaylar; bulantı, kusma, bronşit, uykusuzluk ve
baş dönmesidir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ
GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İlaç Etkileşmeleri: Farmakolojik ve
farmakokinetik çalışmalardan edinilen bilgilere
göre, oseltamivir fosfatla klinik olarak anlamlı
ilaç etkileşimleri görülme olasılığı azdır.
Kullanım Şekli ve Dozu:
Tamiflu tek başına veya yiyeceklerle birlikte
alınabilir, ancak yiyeceklerle birlikte alınması
bazı hastalarda toleransı artırabilir. Doktor
tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde; İnfluenza tedavisi için standart doz:
Influenza semptomlarının görüldüğü ilk veya
ikinci günde tedaviye başlanmalıdır.
- Yetişkinler ve adolesanlar:
Yetişkinler ve
13
yaşındaki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5
gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür. - Çocuklar: Kapsül yutmada zorluk
çekmeyen ?40 kg ağırlığındaki veya
8
yaşındaki çocuklar, günde iki kez 75 mg kapsül
ile tedavi edilebilirler. - İnfluenza profilaksisi için standart
doz: Enfekte kişilerle yakın teması
takiben iki gün içinde tedaviye başlanmalıdır.
İnfluenzanın profilaksisi için tavsiye edilen
oral Tamiflu dozu; en az yedi gün boyunca, günde
bir kez 75 mg'dır. Toplumda görülen influenza
salgını sırasında profilaksi için tavsiye edilen
doz günlük 75 mg'dır. Altı haftalık süre
içerisinde Tamiflu'nun güvenilirlik ve etkinliği
kanıtlanmıştır.
Doz Aşımı: Akut doz aşımında kusma
veya kusma olmadan bulantı görülebilir.
Tamiflu'nun tek doz şeklinde 1000 mg'a kadar
verilen dozlarının, bulantı ve/veya kusma
görülmeksizin iyi tolere edildiği görülmüştür.
Ticari Şekli:
Tamiflu 75 mg kapsül, 10 adet, blisterde. KDV
dahil perakende satış fiyatı 58.152.000 TL
(Eylül 2003) ® Tescilli marka.
Ruhsat Sahibinin İsim ve Adresi: Roche
Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi, Levent,
İstanbul Üretim Yeri: F. Hoffmann-La Roche Ltd.,
Basel, İsviçre
Ruhsat Tarihi ve Numarası: 18.09.2003-114/70
Reçete ile satılır. Daha detaylı bilgi
firmamızdan sağlanabilir.
10
mL/dak olan hastalar için tavsiye edilen bir doz
yoktur. 
13
yaşındaki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5
gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür.